Muristek
El 17 de abril, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwan (TFDA, siglas en inglés) del Ministerio de Salud y Bienestar (MOHW, siglas en inglés) autorizó el uso de la vacuna contra la COVID-19 de la compañía Moderna en niños de seis a once años. Wu Shou-mei, directora general de la TFDA, informó acerca de esta decisión durante la conferencia de prensa diaria del Centro de Operaciones del Gobierno Central para Epidemias. Según Wu, un equipo de expertos de la TFDA recomendó esta autorización ese día, tras determinar que dicha vacuna cumple con los requisitos necesarios de seguridad y eficacia. La TFDA tomó dicha decisión después de evaluar un ensayo clínico de Fase II y III de la vacuna Moderna en niños de 6 a 11 años, que demostró que la inmunogenicidad de los anticuerpos neutralizantes inducida en el grupo experimental no fue inferior a los resultados de inmunogenicidad de los grupos de control de adolescentes y adultos de 18 a 25 años en el ensayo de eficacia original, señaló Wu. Si bien los niños de este grupo de edad tienen un poco más de probabilidades de presentar fiebre después de recibir la vacuna, los efectos secundarios siguen siendo, como en los adultos, generalmente “leves o moderados” y mejoran unos días después de la vacunación, indicó Wu. Una vez obtenida la aprobación de la TFDA, el asunto será enviado al Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, siglas en inglés), el cual se reunirá para revisar este tema el 20 de los corrientes, informó el ministro de Salud y Bienestar, Chen Shih-chung. Si el ACIP decide que la vacuna esté disponible para los niños, las autoridades llevarán a cabo una encuesta a fin de medir la demanda y hacer un borrador del formulario de consentimiento para los padres, explicó Chen.
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