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‘국산 1호’ SK바사 코로나 백신 나온다…오늘 오후 최종 발표


Link [2022-06-29 01:33:09]



SK바이오사이언스가 개발, 제조한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 국내 품목허가 여부가 29일 최종 결정된다. 식품의약품안전처에 따르면 이날 오전 10시 마지막 절차인 최종점검위원회를 열어 스카이코비원의 품목허가 여부를 결정하고, 그 결과를 오후 2시에 오유경 식약처장이 브리핑을 통해 밝힐 예정이다. 식약처는 코로나19 백신·치료제의 경우 Δ코로나19 백신·치료제 안전성·효과성 검증 자문단 Δ중앙약사심의위원회 Δ최종점검위원회 3중 자문 절차를 거쳐 허가 여부를 결정한다. 앞서 지난 21일 검증자문단과 27일 중앙약사심의위원회의 자문 결과, 스카이코비원에 대해 효과성과 안전성 모두 인정할 수 있는 수준이며 품목허가가 가능하다는 의견이 모였다. 이에 따라 이날 최종 허가로 결론날 가능성이 매우 높다. 식약처는 각 자문 과정에서 나온 전문가 의견과 효능·효과, 용법·용량, 권고사항 등을 종합적으로 판단해 스카이코비원의 허가 여부를 최종적으로 결정할 예정이다. 스카이코비원은



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